抽象的
目标
检查美国商业健康计划对2018年FDA批准的药物的采用。
学习规划
数据库分析。
方法
我们确定了FDA在2018年批准的新型药物，并将其归类如下：癌症治疗，孤儿药物，包括加急审查计划和生物仿制药。使用17个大型健康计划的药物覆盖政策和配方的数据集，我们在FDA批准后1年检查了覆盖范围。
结果
FDA在2018年批准了66种药物（批准后1年尚未销售）。在61种药物中，有60个计划发布了覆盖范围政策，而其他计划则包括该药物。计划对覆盖范围的37％（275/742）施加了限制（例如，步骤治疗）。计划涵盖生物仿制药，孤儿药和癌症治疗比不在这些类别中的药物更慷慨（p < .05). Plans imposed restrictions in their policies with different frequencies (range, 7%-52%). Plans imposed utilization management (UM) in 82% (3837/4697) of formulary entries. Of those entries, plans required prior authorizations in 98%, included drugs on the highest patient co-payment tier in 70%, and imposed step therapy in 3%. Plans most often placed orphan drugs and cancer treatments on the highest cost-sharing formulary tiers (68% and 64% of the time, respectively). Plans imposed UM in their formularies with different frequencies (range, 62%-100% of entries).
结论
健康计划对癌症治疗，孤儿药物和生物仿制药的覆盖范围限制要少于不在这些类别中的药物。一些计划比其他计划更慷慨地涵盖了2018年FDA批准的药物，这对患者获得创新疗法具有影响。