Medicare的Aducanumab决定强调了FDA和CMS监管途径需要进行改革

日期:2022年1月25日
杂志:卫生事务前列
引用:Medicare的Aducanumab决定重点介绍了2022年1月25日,卫生事务前沿进行FDA和CMS监管途径的改革。DOI:10.1377/FOREFONT.20220121.566837

抽象的

1月11日国家承保范围裁定草案(NCD)对轻度认知障碍和早期阿尔茨海默氏病(AD)的单克隆抗体(MAB)疗法(AD)。在这一点前沿文章,我们研究了决策的重点介绍的批判性和低估的关注:食品和药物管理局(FDA)和CMS的不同决策机构以及两个机构对相同证据做出不同判断时出现的问题。我们还探讨了阿尔茨海默氏症对未来的Medicare药物覆盖政策可能意味着什么,尤其是对于治疗现有疗法不足的严重疾病的药物。

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