摘要
目标
我们调查了世界各地的卫生技术评估（HTA）组织如何处理药物非专利化（未来的津贴非专利药物在成本效益分析（CEA）指南中。我们还分析了大量已发布的CEA样本，以检查该领域的普遍做法。
方法
我们审查了43份HTA指南，以确定它们是否以及如何在CEA中解决药物非专利化问题。我们还从塔夫茨医疗中心的德赢手机在线登录CEA公司注册中心，将样本限制为1991年至2019年发表的药物研究和终身分析。我们确定了每个CEA是否检查了泛化（如果是，是否在基本情况或敏感性分析中），以及泛化的纳入如何影响估计的增量成本效益比。
后果
43份HTA指南中有14份（33%）提到了CEA的非专利化，4份（9%）建议基本案例分析包括关于非专利化导致未来药品价格变化的假设。大多数已发布的CEA（95%）没有包括关于干预药物未来仿制药价格的假设。只有2%的患者对对照药物进行了此类假设。大多数研究（72%）对与非专利化无关的药品价格进行敏感性分析。
结论
省略关于非专利化的假设意味着CEA可能会歪曲药物的长期机会成本。该领域需要更明确的指导，说明何时CEA应考虑非专利化，以及是否包括可能影响药物成本效益的其他价格动态。